深圳汉宇良药工业界股份股份有限公司 2016 年半年度成绩报告单全文

  深圳汉宇良药工业界股份股份有限公司

   2016 年半年度成绩报告单

   2016 年 8 月

   深圳汉宇良药工业界股份股份有限公司 2016 年半年度成绩报告单全文

   上弦 要紧敏捷的、释义

   董事会、中西部及东部各州的县议会与董事会、监事、地位较高的设法对付人员誓言通知C缺乏虚伪记载。、给错误的劝告性演出或成年的缺漏,也其使满足的现实。、严格、真诚承当个人和共同责任。。

   领地董事都列席了董事会讨论会讨论这份成绩报告单。。

   公司负责人曾少贵、魏红,记账人掌管,李瑞涛,记账人掌管:确保年度成绩报告单中决算表的现实、正确、未受损伤的。

   公司基址图不发给现钞彩金。,无红股,公积金不增加股份。

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   篇目

  上弦 要紧敏捷的、释义 ………………………………………………………………………………… 1

  秒节 公司基本机遇简介 …………………………………………………………………………….. 6

  第三链杆 董事会成绩报告单 ……………………………………………………………………………………… 11

  四的节 要紧事项 …………………………………………………………………………………………. 35

  第五节 股本权益变化与配偶机遇 ……………………………………………………………………….. 47

  六年级节 董事、监事、地位较高的设法对付层 ……………………………………………………… 52

  第七节 财务成绩报告单 …………………………………………………………………………………………. 54

  第八溪 备查排成一行行走篇目 ………………………………………………………………………………… 154

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   释义

   释义项 指 释义使满足

  公司、本公司、Hanyu黄芪胶公司 指 深圳汉宇良药工业界股份股份有限公司

  科学技术不可避免的成 指 现在称Beijing科学技术不可避免的成良药科学技术新世界发展股份有限公司

  香港韩瑜 指 Hanyu黄芪胶公司(香港)股份有限公司,该公司在香港的全资分店。

  武汉韩瑜 指 Hanyu黄芪胶公司(武汉)股份有限公司,该公司在武汉的全资分店。

  程继黄芪胶工业界 指 甘肃诚基生物黄芪胶股份有限公司,公司全资分店

  艾龙隆黄芪胶工业界 指 美国纳斯达克股票上市的公司 Akorn Inc.

   PREDIKTOR MEDICAL AS,它是挪威著名的技术把持小阳春。 Steinar Slid 显示出正确合理的献身于

  普迪麦克匪特斯氏疗法 指 无创陆续血糖的准备、虚构与使好卖、胆甾烯酮、尿酸等

   长期的目录)挪威高新技术公司

  腾讯 指 深圳腾讯计算系统股份有限公司

  健麾通知 指 上海建骏通知技术股份有限公司

  凤庆投资额 指 新疆凤庆股权投资额伙伴相干公司(有限责任伙伴相干公司),(原)深圳丰城投资额股份有限公司,本公

   司内资团体配偶

  翰宇生物 指 深圳瀚宇人工器官移植股份有限公司

  广安使石化 指 深圳广安石油化工股份有限公司

  状况食品药品监视设法对付局(CFDA) 指 状况食品药品监视设法对付总局,前状况药品监视设法对付局

   《柴纳抄本》 指 《中华人民共和国抄本》

   麦克匪特斯氏疗法管保号码簿 指 状况基本麦克匪特斯氏疗法管保、工伤管保和生产管保药品篇目(2009 年度版

  深市 指 深圳证券交易税

  缩多氨酸 指 肽键衔接的氨基酸多功能的。,在衔接办法上与蛋白质同卵双胞。,通常包孕

   氨基酸使满意 100 上面称为缩多氨酸。。

   指柴纳表里的未上市药品。,分为改革药物和改善新药。。新指示归类 1 为改革药,

  新药 指 重力新的创作是明晰的。、具有药物学作用的多功能的;新指示归类 2 改善新药,

   在已知活跃的身分的依停止优化组合。,重力内行的临床优势。。

  仿黄芪胶 指 指原已上市药品的仿造,分为两类,一是仿造境外已上市境内未上市原研药

   品,二是仿造境内已上市原研药品。仿黄芪胶的询问与群众的和态度划一。。

  原研药 指 第一任一某一容许上市或关店边。,它具有未受损伤的和供应的防护。、有效性通知作为上市根底

   的药品。

  活性药物成分 指 Active Pharmaceutical Ingredients,药物活跃的身分,具有药物学活跃的,可用于药物制剂。

   重要发生。

  处方药 指 不可避免的按处方购置物。,博士径直地下运用的药物。

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   状况食品药品监视设法对付局本着要保人申请表格,依法定手续,对拟上市

  药品指示 指 配售药品的防护、有效性、对群众的把持停止了综述。,并决定设想认可用功。

   批快跑。

   申请表格新药指示,应停止临床试验(包孕生物当量的性试验)。。药物临床试验,必

   不可避免的经状况食品药品监视设法对付局认可。,不可避免的进行DR临床试验的群众的设法对付基准。

   临床试验分为 I、 II、 III、 IV 期。

   I 期临床试验:初步临床药物学学与人体防护评价试验。密切注意容貌对新药的抵抗力。

   安排与药代动力学,为等同于药物保送基址图提议根据。。

   II 期临床试验:疗效初步评价阶段。意思初步评价药物对靶转位的引起。

   疗效与防护,它还包孕第三阶段临床试验的设计和决定。

   根据。下面所说的事阶段的仔细考虑设计可以鉴于特定的的仔细考虑意思。,采用多种使成形,包孕随机盲法

  临床试验 指 对照临床试验。

   III 期临床试验:疗效认同阶段。意思是推动校对药物对目的指示的引起。

   疗效与防护,义演与风险相干的评价,终极,对药品指示申请表格书停止供应的审察。

   根据。该试验应是一任一某一随机的盲对照试验,具有十足的战利品SI。。

   IV 期临床试验:新药上市后申请表格仔细考虑阶段。意思是仔细考虑在到处运用的养护的药物。

   疗效和不良反应,在普通或一般的中评价义演与风险的相干

   下药等。。

   生物当量的性试验,指生物使用度的仔细考虑办法。,药代动力学参量作为转位。,有点

   用同卵双胞或清楚的剂型的同样的事物药物制剂。,在同卵双胞的试验养护,活跃的身分吸取

   在安排和裁判高声吹哨上无统计多样性的人体试验。

   盛行化学品的生物当量的性试验,在同卵双胞的试验养护,授予同卵双胞的药量一次或两倍。

  BE 试验 指 药物试验后,试验战利品的吸取裁判高声吹哨和吸取率的多样性

   范围内。

  GMP 指 药品虚构群众的设法对付一般的

  FDA 指 美国食品和药品监视设法对付局

   Drug Master File 的约分,译为”药品主排成一行行走”,完全的药品虚构和群众的设法对付工作的商讨

  DMF 指 未受损伤的排成一行行走通知。这包孕虚构修理的简明的引见。、特别群众的一般的和受考验办法、虚构技术与修理

   提出异议、群众的把持和群众的把持。。

  EDMF/ASMF 指 Euro Drug Master File/Active Substance Master File 全欧洲活跃的药物主排成一行行走,约分为

   EDMF/ASMF。通常用于申报全欧洲API合意的人的药物主排成一行行走。,用 EDMF和 ASMF表现。

   Abbreviated New Drug Application,译为”愚蠢的行为新药申请表格”,约分为 ANDA。在美国通

  ANDA 指 盛行仿黄芪胶的申请表格 ANDA 申报表表达,实行用 ANDA代表盛行用功。,相

   进口税表达排成一行行走也被运用。 ANDA 排成一行行走表现。

   黄芪胶进取心采用学术推行讨论会的使成形,向博士扩散药品的特有的、优势和

  学术推行 指 根底理论与临床疗效的最新仔细考虑成果,经过博士扩散。,让病人虚构毒物。

   效询问,药品使好卖。

   2009 年 5 安抚美国的一任一某一月 FDA 认可时新 II 2型多尿症神学家药物,合意的人在美国。 FDA

  溴麦角症环肽 指 询问药企需求显示出报批的神学家多尿症药物弱对病人发生心血管的风险后认可的首个

   此类合意的人。

  后叶后叶催产素 指 后叶催产素是缩多氨酸激素和容纳退到一边去药。,用于引产、催产、出身后和失败后,鉴于宫缩乏力或退到一边去。

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